CleanFix Service
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Reinraumreinigung2026-07-11T19:14:05+00:00

ISO 14644. GMP-konform. Validiert.

Reinraumreinigung.
Sauberkeit auf molekularer Ebene.

Reinräume dulden keine Kompromisse. CleanFix Service reinigt nach ISO 14644 — mit validierten Verfahren, reinraumgeschultem Personal und Reinigungsprotokollen für Ihre Audits.

Reinraumreinigung nach ISO 14644 erfordert validierte Verfahren, reinraumgeschultes Personal und partikelarme Mittel — CleanFix Service erbringt diese Leistung in Baden-Württemberg für Pharma, Medizintechnik, Elektronik und öffentliche Einrichtungen, auch vergabekonform.

Meisterbetrieb & ISO-konform
seit 2011 Ihr Profi
Angebot in 48 Std.
nach kostenloser Begehung
Reinraumgeschultes Personal
erfahrenes Fachpersonal
Region Baden-Württemberg
Reutlingen, Stuttgart, Ulm, usw.

Reinraumreinigung ISO 14644

Ihre ISO-Klasse.
Unsere Leistung.

ISO 14644-1 definiert den maximal zulässigen Partikelgehalt pro m³ Luft. Je strenger die Klasse, desto höher die Anforderungen an Personal, Verfahren und Dokumentation.

ISO 5 · GMP A/B
Kritischer Bereich
Pharma, aseptische Abfüllung, Halbleiter-Fertigung
Max. Partikel ≥ 0,5 µm
≤ 3.520 / m³
Schutzausrüstung
Ganzkörper-Reinraumanzug
Dokumentation
Protokoll + Zertifikat
GMP Klasse A/B
ISO 6 · GMP B
Pharma-Produktion
Pharmazeutische Fertigung, Sterilverpackung, Biotech
Max. Partikel ≥ 0,5 µm
≤ 35.200 / m³
Schutzausrüstung
Reinraumanzug + Haube
Dokumentation
Protokoll + Zertifikat
GMP Klasse B
ISO 7 · GMP C
Medizintechnik
Medizinprodukte, Implantate, Diagnostik, Labore
Max. Partikel ≥ 0,5 µm
≤ 352.000 / m³
Schutzausrüstung
Haube, Handschuhe, Kittel
Dokumentation
Reinigungsprotokoll
GMP Klasse C
ISO 8 · GMP D
Allg. Reinraum
Allg. Industrie, Elektronikfertigung, Forschungslabore
Max. Partikel ≥ 0,5 µm
≤ 3.520.000 / m³
Schutzausrüstung
Überziehschuhe, Handschuhe
Dokumentation
Reinigungsprotokoll
GMP Klasse D
Eingesetzt in:
Pharma & Biotech Elektronik & Halbleiter Medizintechnik Forschung & Labor Öffentliche Einrichtungen & Kliniken
Mitarbeiter in Schutzanzug und Handschuhen reinigt Edelstahlfläche im Reinraum — CleanFix Service

Was Sie erhalten

Klar definierte Leistungen. Messbar. Dokumentiert.

  • Audit-fähiges Reinigungsprotokoll Lückenlose Dokumentation — auf Wunsch als formelles Zertifikat.
  • Reinigungskonzept abgestimmt auf Ihre Produktion Einsatz in Wartungsfenstern, Schichten oder außerhalb der Betriebszeiten.
  • Fester Ansprechpartner & Termintreue Verbindliche Planung — kein Durchlaufbetrieb ohne feste Zuordnung.
  • Vergabekonformes Angebot (VOL/A, VgV) Für öffentliche Auftraggeber, Kliniken und Forschungseinrichtungen.
  • Rahmenvertrag für regelmäßige Einsätze Planungssicherheit — monatlich, quartalsweise oder nach Bedarf.

Was uns unterscheidet

Reinraumreinigung auf einem anderen Niveau.

Jeder Handgriff folgt einem validierten Protokoll. Jede Person ist reinraumspezifisch geschult. Jeder Einsatz wird dokumentiert. Das ist der Standard — kein Bonus.

Reinraumgeschultes Personal
Unser Personal wird reinraumspezifisch geschult: Verhaltensregeln im kontrollierten Bereich, Kontaminationsvermeidung, Hygieneanforderungen und korrekte Umkleideprozedur.
Reinraumgeeignete Mittel
Nur zugelassene, partikelarme Reinigungsmittel und Materialien — keine Fremdpartikel, keine Rückstände, keine Ausgasungen.
Schleuse & Umkleideprozedur
Strikte Einhaltung der Schleusenprotokolle. Vollständige PSA je nach ISO-Klasse — von Haube und Handschuhen bis zum Ganzkörperanzug.
Regelmäßige Requalifizierung
Reinigungsverfahren werden in festgelegten Abständen überprüft und requalifiziert — damit der Standard dauerhaft gehalten wird.
FAQ

Häufige Fragen zur Reinraumreinigung.

Kann CleanFix Service über eine öffentliche Ausschreibung beauftragt werden?2026-07-06T09:26:29+00:00

Ja. Als Dienstleister für öffentliche Auftraggeber erstellt CleanFix Service Angebote vergabekonform nach VOL/A bzw. VgV. Für Universitäten, Forschungseinrichtungen und kommunale Träger bieten wir zudem Rahmenverträge an. Sprechen Sie uns direkt an — wir unterstützen Sie auch bei der Leistungsbeschreibung.

Kann CleanFix Service öffentliche Einrichtungen und Kliniken bedienen?2026-07-06T09:26:12+00:00

Ja. CleanFix Service reinigt Reinräume für Universitätskliniken, öffentliche Forschungsinstitute, Krankenhäuser und Behörden in Baden-Württemberg nach ISO 14644 und EU-GMP-Richtlinien. Angebote können vergabekonform erstellt werden — auf Anfrage auch als Rahmenvertrag.

Was kostet Reinraumreinigung nach ISO 14644?2026-07-06T09:25:52+00:00

Die Kosten hängen von ISO-Klasse, Reinraumgröße, Reinigungshäufigkeit und Dokumentationsanforderungen ab. Wir erstellen nach einer kostenlosen Begehung vor Ort ein individuelles Angebot.

Arbeitet CleanFix Service mit internen Qualitätssicherungsabteilungen zusammen?2026-07-06T09:22:44+00:00

Ja, und das empfehlen wir ausdrücklich. Reinigungsplan und Verfahren werden mit Ihrer QS-Abteilung abgestimmt, damit alle Anforderungen Ihrer internen SOPs erfüllt werden.

Stellt CleanFix Service Reinigungsprotokolle für GMP-Audits bereit?2026-07-06T09:22:16+00:00

Ja. Jeder Einsatz wird vollständig protokolliert — Datum, durchgeführte Arbeiten, eingesetzte Mittel und ausführende Person. Die Dokumentation kann auf Anfrage als Zertifikat ausgestellt werden.

Welche Schutzausrüstung wird bei der Reinraumreinigung eingesetzt?2026-07-06T09:21:22+00:00

Je nach ISO-Klasse reicht die PSA von Haube, Handschuhen und Überziehschuhen (ISO 8) bis zum vollständigen Ganzkörper-Reinraumanzug mit Atemschutz (ISO 5). Alle Mitarbeiter sind im korrekten An- und Ablegen der PSA geschult.

Kann CleanFix Service auch in laufenden Produktionsbetrieben reinigen?2026-07-06T09:21:00+00:00

Ja. Einsätze werden auf Ihre Produktionszeiten abgestimmt — in Wartungsfenstern, Schichtwechseln oder außerhalb der Betriebszeiten. Der Ablauf wird vorab verbindlich geplant.

Nach welchem Standard reinigt CleanFix Service Reinräume?2026-07-06T09:15:21+00:00

Wir reinigen nach ISO 14644-1 und orientieren uns an den EU-GMP-Richtlinien (Annex 1). Die genauen Anforderungen werden gemeinsam mit Ihnen festgelegt und im Reinigungsplan schriftlich dokumentiert.

Validierung besprechen

Reinraumkonzept anfragen — diskret & kompetent.

Nennen Sie uns Ihre ISO-Klasse und Branche. Wir kommen zur Begehung und erstellen ein maßgeschneidertes Reinigungskonzept mit Validierungsdokumentation.

* Pflichtfelder

Winterdienst: Vertrag jetzt sichern — Kapazitäten für die Saison sind begrenzt.

Die abgesendeten Daten werden nur zum Zweck der Bearbeitung Ihres Anliegens verarbeitet. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

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